تقوم المعاهد الصحية الوطنية الأمريكية بتنظيم تجارب سريرية للتحقق من فعالية عقار ريمديسفير في علاج مرض كوفيد-19، وتعافي الأمريكيين بعد تناول هذا الدواء.
في التاسع عشر من يناير ، ذهب أمريكي يبلغ من العمر 35 عامًا إلى عيادة طبية. كان يعاني من سعال وحمى شديدة. كان قد عاد لتوه من زيارة لعائلته في ووهان، الصين، عندما شاهد تحذيرًا من مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة الأمريكية بشأن انتشار فيروس كورونا المستجد (كوفيد-19)، فقرر طلب المساعدة الطبية، وانتهى به المطاف في تلك العيادة، ينتظر المجهول.
في اليوم التالي، أصبح هذا الشخص في الثلاثينيات من عمره أول حالة مؤكدة للإصابة بالفيروس في الولايات المتحدة. تم عزل المريض في المستشفى تحت المراقبة، وجُرِّبت عليه أدوية مختلفة لتخفيف حدة الأعراض، ولكن بعد خمسة أيام أصيب بالتهاب رئوي واستمرت الحمى، وعندما ساءت حالته، فكر الأطباء في حقنه بدواء مضاد للفيروسات تجريبي يُسمى “ريمديسفير”، حيث بدأت حالته تتحسن حتى تعافى تمامًا.
يبذل العلماء في جميع أنحاء العالم جهودًا حثيثة لتحديد هذا الفيروس ومحاولة إيجاد علاجات فعّالة له. مع ذلك، لم تُرخّص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أي دواء مُحدد حتى الآن. وقد تناولت المريضة، التي تعافت من معظم حالات الإصابة بفيروس كورونا المستجد، أدوية لتخفيف الأعراض، مثل مسكنات الألم وأدوية السعال.
بصيص أمل
في الماضي القريب، عندما انتشر فيروسا سارس وميرس ، عُولج المرضى بمجموعة من مضادات الفيروسات المرخصة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والتي استُخدمت سابقًا ضد مضادات فيروسات أخرى خارج نطاق الاستخدام المعتمد، شملت أدوية مثل لوبينافير، وريتونافير، وإنترفيرون بيتا، بالإضافة إلى بعض محفزات المناعة، إلا أن النتائج لم تكن مُرضية. في دراسة حديثة نُشرت في مجلة Nature Communications، قارن الباحثون استخدام هذا المزيج مع استخدام ريمديسيفير في علاج فيروس ميرس في خلايا مُستزرعة مخبريًا، وكذلك في الفئران. أظهرت النتائج أن الاستخدام الوقائي والعلاجي للدواء أدى إلى تحسين وظائف الرئة وتقليل قابلية الإصابة بالفيروس، كما ساعد الدواء قرود المكاك على علاج بعض الفيروسات، مثل الإيبولا، والوقاية منها .
أظهرت نتائج دراسة أخرى صادرة عن المعاهد الوطنية للصحة في الولايات المتحدة (NIH) فعالية بعض العلاجات في الوقاية من متلازمة الالتهاب الرئوي الحاد (سارس) ومتلازمة الشرق الأوسط التنفسية (ميرس) لدى نوع معين من القرود، فضلاً عن تحسين استجابة القرود المريضة بشكل ملحوظ. ويرتبط هذا النوع الأخير ارتباطاً وثيقاً بالفيروس المسبب لمرض كوفيد-19، والذي ينتمي إلى عائلة فيروسات كورونا.
قال خليل، أستاذ علم المناعة والأحياء الدقيقة بكلية الطب في جامعة عين شمس: “يعمل دواء ريميديزر على تثبيط تكاثر الفيروس داخل الخلية المضيفة عن طريق تقليل إنتاج الحمض النووي الريبي (RNA )، ويمكنه القضاء على الفيروس”. وذلك وفقًا لنتائج الدراسة.
لكن بعض الباحثين يعتقدون أنه من السابق لأوانه الحكم على فعالية دواء ريميديفير على البشر، ويعتبرون حالة المريض الأمريكي “استثنائية”، إذ تقرر علاجه به بسبب تفاقم حالته، وهو أمرٌ محفوف بالمخاطر. ويتفق حسين، الباحث في علم الفيروسات والذي يعمل لدى شركة “ميكروبيوتكس” المتخصصة في إنتاج وتطوير الأدوية المضادة للميكروبات، مع ما ذكره خليل، قائلاً: “للعلم فقط، يتمتع الدواء بفرصة جيدة، إذ كانت نتائجه فعالة في التجارب التي أُجريت على خلايا مزروعة في المختبر، لكنه يؤكد أنه “سيتعين علينا الانتظار حتى تثبت فعاليته في علاج الحيوانات، ثم البشر من خلال التجارب السريرية”.
تجارب المتطوعين
في الخامس والعشرين من فبراير ، أعلنت المعاهد الوطنية للصحة بدء تجارب سريرية عشوائية لدراسة سلامة وفعالية استخدام دواء ريميدسيفير التجريبي لدى مرضى كوفيد-19. ولا تُجرى هذه الدراسات إلا بتطوع المرضى لتجربة العلاج. وكان أول من تطوع لهذه التجارب أمريكيًا عاد إلى وطنه بعد خضوعه للحجر الصحي على متن سفينة دايموند برينسيس الراسية في يوكوهاما، اليابان. ووفقًا لأنتوني إس. فوسي، مدير فريق فيروس كورونا في المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية في الولايات المتحدة، في تقرير صادر عن المعاهد الوطنية للصحة، تُجرى هذه الدراسات وفق نظام يُعرف باسم “التعمية المزدوجة”، حيث يُعطى دواء وهمي لبعض المرضى المشاركين في التجربة، والذين يتم اختيارهم عشوائيًا، بينما يُعطى العلاج الفعلي لمجموعة أخرى من المشاركين.
كما ذكر فوسي، يُعد هذا النوع من التجارب المعيار الذهبي لتحديد ما إذا كان العلاج التجريبي يُفيد المرضى. تُقارن النتائج بين المجموعتين بعد أسبوعين، وفقًا لمقياس من سبع نقاط، يتراوح من الشفاء التام إلى الوفاة.
يخضع جميع المشاركين في التجربة لفحص طبي قبل بدء التجربة للتأكد من ملاءمتهم، إذ تقتصر المشاركة على الحالات المؤكدة للإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، بينما يُستبعد الأشخاص الذين يعانون من أعراض خفيفة تشبه أعراض نزلات البرد. تجدر الإشارة إلى وجود العديد من التجارب السريرية الجارية حاليًا في الصين على دواء ريمسديفير. يوضح حسين أن فرصة اكتشاف هذا الدواء واعدة، ووفقًا للدراسات المنشورة حتى الآن، “تبدو نتائجه مُبشّرة”، ولكنه قد لا يكون أفضل طريقة علاجية مُتاحة، إذ لم تثبت فعاليته العالية في التجارب السريرية لعلاج الإيبولا، ولا تزال جميع الاحتمالات واردة، ولكن ما يُميّزه هو آلية عمله التي تجعل تأثيره واسع النطاق.
أكثر من 80 تجربة علاجية
إلى جانب دواء ريميديسفير، تتنافس أدوية فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز، والخلايا الجذعية، وبعض العلاجات الصينية التقليدية لإثبات فعاليتها في العلاج، وفقًا لمجلة نيتشر. وقد أُطلقت أكثر من 80 تجربة علاجية للبحث عن علاج للفيروس. تقول سومايا سواميناثان، كبيرة العلماء في منظمة الصحة العالمية: “تعمل المنظمة على تقييم العديد من التجارب الصينية، وتسعى إلى وضع خطة لبروتوكول التجارب السريرية، بالإضافة إلى التعاون مع العلماء الصينيين لوضع معايير صارمة منذ البداية. على سبيل المثال، يجب قياس مراحل تحسن أو تدهور حالة المرضى بنفس الطريقة، بغض النظر عن نوع العلاج قيد الاختبار. ومن الجدير بالذكر أن اثنين من الأدوية المستخدمة في هذه التجارب هما أدوية لعلاج الإيدز، وتعمل على تثبيط بعض الإنزيمات التي يحتاجها الفيروس للتكاثر، وقد أظهرت نجاحًا في تحسين حالة حيوانات المختبر المصابة بفيروسات سارس وميرس.”
وماذا عن اللقاحات؟
من جهة أخرى، تساعد اللقاحات جهاز المناعة على التعرف على بعض خصائص الفيروس، وبالتالي تكوين أجسام مضادة لمكافحته في حال الإصابة به. لكن الأمر ليس بهذه البساطة: فالفيروسات التي تصيب أنواعًا مختلفة من العائلات الفيروسية – مثل فيروسات كورونا – أكثر تطورًا من غيرها، وتغير شكلها باستمرار، مما يسهل عليها التهرب من جهاز المناعة والاختباء منه.
قال باسل عساف، أخصائي علم الأمراض المقارن: “تتطلب مراحل تطوير أي لقاح تصميم اللقاح أولاً، ثم اختباره على حيوانات المختبر في دراسات تقييم المفهوم (PoC)، وإذا كانت النتائج إيجابية، ينتقل الباحثون إلى اختبارات السلامة لضمان سلامة اللقاح وخلوه من الآثار الجانبية الخطيرة، وذلك قبل الانتقال إلى التجارب السريرية على البشر. ويشير عساف إلى أن هذه الاختبارات تستغرق وقتاً طويلاً، غالباً سنوات، ولكن في حالات الحاجة المُلحة لتطوير لقاح، يمكن تسريع هذه الخطوات من خلال قوانين محددة تنظمها الهيئات الدوائية الرسمية.”
في حالة فيروس كوفيد-19، ثمة حاجة ملحة لتطوير لقاح مضاد للفيروسات يكون سريعًا جدًا مقارنةً بالفيروسات الأخرى الأقل انتشارًا، ولكن يجب تحقيق توازن بين ضرورة الإنتاج السريع وعامل الأمان. في أفضل الأحوال، يمكن إجراء دراسة معجلة لتطوير اللقاح في الحالات الحرجة، بحيث تستغرق التجارب وقتًا أقصر من المعتاد في الظروف العادية، كما هو الحال في قوانين المسار السريع لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية.
يوضح “عساف” أن التجارب السريرية على البشر قد تبدأ على الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بالمرض. وتُجرى المرحلة الأولى على عدد محدود من الأشخاص لضمان سلامة هذه اللقاحات وعدم وجود آثار جانبية خطيرة، وعندما تُظهر التجارب نتائج إيجابية، يتم اختبارها على عدد أكبر من الأشخاص.
يضيف عساف أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية حريصتان على إعطاء الأولوية لعامل السلامة والأمان في تجارب أي دواء أو لقاح قيد التطوير، خاصةً إذا لم تكن المواد المساعدة المستخدمة في اللقاح شائعة الاستخدام في لقاحات مماثلة. وهذه المواد تُضاف إلى اللقاحات لتحفيز جهاز المناعة وتحسين استجابته.
هل هذا أمرٌ مقلق؟
بينما يتسابق العالم للحصول على علاج أو لقاح للفيروس المسبب لمرض كوفيد-19، يأمل بعض الباحثين أن يقل انتشاره مع تغير الطقس، كما ذكر أحمد ماهر رمضان – أستاذ الصحة العامة والطب الوقائي والاجتماعي في كلية الطب بجامعة الإسكندرية – في حديثه لـ “للمعلومات”. الفيروسات لا تحب الجفاف ودرجات الحرارة المرتفعة، ولهذا السبب من المرجح أن يقل انتشار الفيروس في الأشهر المقبلة.
على الرغم من تزايد أعداد المصابين بالفيروس – حتى 18 مارس – في 170 دولة، فإن معدل الوفيات الناجمة عنه أقل بكثير من معدل الوفيات الناجمة عن فيروسات أخرى من نفس العائلة. فقد بلغ معدل الوفيات بفيروس ميرس 34% ، وفيروس سارس 9.6% ، بينما يُقدّر معدل الوفيات بفيروس كوفيد-19، حتى تاريخ نشر هذا التقرير، بنسبة 3.4% .
يودي فيروس الإنفلونزا من النوع B بحياة شخصين سنويًا، ويزيد عدد الوفيات الناجمة عن فيروس كورونا المستجد بشكل ملحوظ بين كبار السن، حيث تصل نسبة الوفيات إلى 8% في الفئة العمرية بين 70 و 79 عامًا، وإلى 14.8% بين الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 80 عامًا. ويعود ذلك إلى ضعف مناعة كبار السن ومعاناتهم عادةً من أمراض أخرى، فضلًا عن تناولهم أدوية تُضعف المناعة. يدعو شهر رمضان إلى اتخاذ تدابير وقائية لمكافحة العدوى، تشمل غسل اليدين جيدًا بالماء والصابون، والحفاظ على النظافة الشخصية، وتنظيف الأسطح التي نتعامل معها، وتجنب لمس الوجه قدر الإمكان، بالإضافة إلى تجنب التقبيل والمصافحة.
